中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
咨詢服務
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評審評價
- 農業(yè)農村部獸藥評審中心關于進一步加強獸藥技術評審溝通交流工作的通知 2024-05-20
- 獸用中化藥咨詢常見問題66：進口獸藥注冊產品在國內補做臨床試驗有關原則 2025-05-30
- 獸用中化藥咨詢常見問題65：駱駝用藥臨床試驗機構資質要求 2025-05-23
- 獸用中化藥咨詢常見問題64：進口獸藥注冊申請表和進口獸藥再注冊申請表中生產廠名稱和申請單位名稱是否只填寫英文即可？ 2025-05-14
- 禮舒替尼和禮舒替尼片評估報告 2025-04-21
- 評審業(yè)務咨詢問題1：蛋白類新獸藥是否是生物制品？為什么部分產品要按化學藥品類別申報新獸藥？ 2025-03-24
- 獸藥比對試驗目錄產品審查常見問題24：關于比對試驗目錄產品文號申請中提交技術標準文件（質量標準草案、說明書和標簽）的要求。 2025-03-04
- 獸用中化藥咨詢常見問題63：最近批準的米氮平軟膏（農業(yè)農村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準的米氮平軟膏說明書和標簽是否需要增加“獸用處方藥”標識？ 2025-01-20
- 獸用中化藥咨詢常見問題62：胰島素類藥物III期臨床試驗要求 2025-01-08
- 獸用中化藥咨詢常見問題61：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗要求 2024-12-02
- 獸藥比對試驗目錄產品審查常見問題22：參比品處方的反向剖析研究中未提供詳細解析過程。 2024-08-08
- 獸用中化藥咨詢常見問題60：申請人未持有新獸藥注冊證書但已有生產批準文號，是否可以申請該產品的變更注冊？ 2024-07-10
- 獸藥比對試驗目錄產品審查常見問題21：缺少根據(jù)穩(wěn)定性研究中加速試驗進行的趨勢分析資料。 2024-07-09
- 獸藥比對試驗目錄產品審查常見問題20：空白批生產記錄應與產品實際生產工藝相匹配。 2024-07-09
- 獸藥比對試驗目錄產品審查常見問題19:比對產品賽拉菌素滴劑臨床驗證中能否豁免犬、貓心絲蟲的臨床試驗？ 2024-07-08
