打印為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，申聯生物醫藥（上海）股份有限公司等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現將監督檢查結果予以公布。
對中國農業大學等5家單位增加獸藥臨床試驗動物試驗場所的申請、詩華動保科技（杭州）有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗項目負責人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機構負責人的申請、西安國聯質量檢測技術股份有限公司變更獸藥非臨床研究項目負責人的申請，經我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2025年3月31日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗項目名稱 |
動物試驗場所名稱 |
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申聯生物醫藥（上海）股份有限公司 |
甘肅省蘭州市蘭州新區昆侖山大道中段2398 號 |
牛安全性試驗 （獸用生物制品） |
中衛市鴻宇源奶牛養殖農民專業合作社、永登欣萬霞養殖家庭農場、忻州銀山湖奶牛養殖有限公司 |
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牛有效性試驗 （獸用生物制品） |
中衛市鴻宇源奶牛養殖農民專業合作社、永登欣萬霞養殖家庭農場、忻州銀山湖奶牛養殖有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動物試驗室） |
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寵物類安全性試驗 （獸用生物制品） |
蘭州佑安堂動物醫療有限責任公司、中川園區新寵愛動物服務診所、靈寶市搏樂動物醫院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫院 |
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寵物類有效性試驗 （獸用生物制品） |
蘭州佑安堂動物醫療有限責任公司、中川園區新寵愛動物服務診所、靈寶市搏樂動物醫院中心、簡陽市簡城友愛寵物醫院、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（動物試驗室） |
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哈藥集團生物疫苗有限公司 |
哈爾濱市香坊區哈平路 277 號 |
寵物類安全性試驗 （獸用生物制品） |
古塔區盛博仕動物醫院、鞍山市深藍尚寵商貿有限公司、光想（沈陽）寵物服務有限公司、長春惠寵動物醫院、吉林市高新技術產業開發區崽崽動物醫院、鄭州市金水區怡然寵物醫院、鄭州市金水區喵家寵物用品店 |
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寵物類有效性試驗 （獸用生物制品） |
古塔區盛博仕動物醫院、鞍山市深藍尚寵商貿有限公司、光想（沈陽）寵物服務有限公司、長春惠寵動物醫院、吉林市高新技術產業開發區崽崽動物醫院、鄭州市金水區怡然寵物醫院、鄭州市金水區喵家寵物用品店、哈藥集團生物疫苗有限公司（動物試驗室） |
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武漢回盛生物科技股份有限公司 |
武漢市東西湖區新溝街道辦事處油紗路52號 |
寵物類藥效評價田間試驗 |
武漢科道康美樂動物醫院有限公司南湖分公司、武漢科道浩盛動物醫院有限公司、武漢市科道最愛動物醫院有限公司、武漢市科道星辰動物醫院有限責任公司、經濟技術開發區它約寵醫動物醫院、朝陽區它約寵醫動物醫院、南關區它約寵醫動物醫院 |
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