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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第901號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2025-04-28
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站
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  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等41家單位申報(bào)的苯扎氯銨等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等2家單位申報(bào)的口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司申報(bào)的魚腥草注射液變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對(duì)應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

     2.獸藥變更注冊目錄

     3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

     4.工藝規(guī)程

     5.說明書和標(biāo)簽

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2025年4月25日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號(hào)

監(jiān)測期

苯扎氯銨

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司

二類

2025

新獸藥

證字36號(hào)

4

苯扎氯銨溶液

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、吉林吉和迅生物技術(shù)有限公司、四川益瑞源藥業(yè)有限公司、北京可佳永好科貿(mào)有限公司

二類

2025

新獸藥

證字37號(hào)

4

非羅考昔

江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司

二類

2025

新獸藥

證字38號(hào)

4

非羅考昔咀嚼片

東莞市東陽光動(dòng)物保健藥品有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、江西邦誠動(dòng)物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司

二類

2025

新獸藥

證字39號(hào)

4

氟雷拉納

洛陽惠中獸藥有限公司、蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

二類

2025

新獸藥

證字40號(hào)

4

氟雷拉納溶液

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、洛陽惠中獸藥有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、靈寶哈三聯(lián)生物藥業(yè)有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠德生物工程有限公司、開封嘉駿生物科技有限公司

二類

2025

新獸藥

證字41號(hào)

4

鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液

青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏達(dá)科技有限公司、山東康益健生物科技有限公司、山東大禹動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、湖南幻影三陸零科技有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技術(shù)有限公司、淄博維希爾生物技術(shù)有限公司、青島元成生物科技有限公司

三類

2025

新獸藥

證字42號(hào)

4

豬瘟、豬偽狂犬病二聯(lián)活疫苗

C+HB2000株)

武漢科前生物股份有限公司

三類

2025

新獸藥

證字43號(hào)

3

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota+TJ-4+RPVA0706+RPVA0903株)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司

三類

2025

新獸藥

證字44號(hào)

3

鴨甲型肝炎病毒二價(jià)卵黃抗體(1+3型)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字45號(hào)

3

口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測期(針對(duì)變更事項(xiàng))

魚腥草注射液

四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司

《中國獸藥典》同品種內(nèi)容

增加100ml(相當(dāng)于原生藥200g)規(guī)格

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附件:說明書和標(biāo)簽.pdf

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