打印為滿足寵物用藥需求，提高寵物用獸藥質量，我部組織制定了《寵物用獸藥說明書范本》（以下簡稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，自2017年4月15日起施行。有關事宜公告如下。
一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批及相關監(jiān)督執(zhí)法工作的依據(jù)。
二、《范本》收載品種均有獸藥國家標準，并繼續(xù)執(zhí)行。
三、與通用說明書相比，寵物用說明書主要為寵物適用的內容。
四、自2017年4月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《范本》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號，如同時生產(chǎn)通用產(chǎn)品和寵物用產(chǎn)品，應當按照相應的《范本》分別編制標簽和說明書，同時提供兩種標簽和說明書；如僅生產(chǎn)通用產(chǎn)品或寵物用產(chǎn)品，應當按照相應的《范本》編制相應的標簽和說明書，僅提供擬申請的產(chǎn)品標簽和說明書。
五、標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。
六、2017年4月15日前已申報、取得產(chǎn)品批準文號的，如增加生產(chǎn)寵物用產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應當按照《范本》內容自行編制、印刷寵物用產(chǎn)品標簽和說明書。
七、《范本》具體內容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。
特此公告
附件：寵物用獸藥說明書范本
農業(yè)部
2017年4月1日
附件：
主辦單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農業(yè)農村部獸藥評審中心）
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