常見(jiàn)問(wèn)題
1.什么是國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
答：國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)中獸藥的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測(cè)試用，具有確定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、給供試獸藥賦值或鑒別用的物質(zhì)。
2.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有什么種類(lèi)？
答：國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物等。
標(biāo)準(zhǔn)品是指含有單一成分或混合成分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價(jià)、活性或含量測(cè)定的國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物活性以國(guó)際單位（IU）、特定活性單位（AU）、單位（U）表示，含量以質(zhì)量單位（g，mg，μg，ng等）表示。
對(duì)照品是指含有單一成分、組合成分或混合組分，采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定用的國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
對(duì)照提取物是指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、成方制劑等鑒別或含量測(cè)定等用途的國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
對(duì)照藥材是指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的典型中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、成方制劑等鑒別、檢查用的國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途是什么？
答：國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是獸藥檢測(cè)中使用的實(shí)物對(duì)照，用于確定獸藥的真?zhèn)危u(píng)價(jià)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，是我國(guó)依法實(shí)施獸藥質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別、檢查及含量測(cè)定等均需用到國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
在出具具有對(duì)外法律效力的獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用單位應(yīng)按標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的用途使用國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由什么單位提供？
答：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制、標(biāo)定和對(duì)外統(tǒng)一供應(yīng)工作，是唯一的研制和對(duì)外供應(yīng)單位。
5.獸藥檢驗(yàn)中可以用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎？
答：除基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外，不可以用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
6.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從哪可以購(gòu)買(mǎi)到？
答：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所有統(tǒng)一的國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)外供應(yīng)平臺(tái)。
7.怎么購(gòu)買(mǎi)國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
答：可以登陸“中國(guó)獸藥信息網(wǎng) （m.hengtongyoule.com）”，點(diǎn)左下角的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/菌（毒）種供應(yīng)”進(jìn)行查詢(xún)和訂購(gòu)。
8.在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)下單購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)多長(zhǎng)時(shí)間能收到貨？
答：除法定節(jié)假日外，下單并支付貨款后一般3~5個(gè)工作日可到貨。
9.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)明有效期嗎？
答：國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)慣例，不標(biāo)明有效期。研制部門(mén)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)，對(duì)不符合要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及時(shí)進(jìn)行換批。
購(gòu)買(mǎi)和使用單位應(yīng)及時(shí)關(guān)注國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)平臺(tái)的相關(guān)信息，換批后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般有3～6個(gè)月的使用緩沖期。
10.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)怎么使用？
答：應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的使用方法進(jìn)行處理。
國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說(shuō)明書(shū)中均明確規(guī)定了不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)應(yīng)的使用方法，常見(jiàn)的有如下幾種：①開(kāi)封后直接使用；②減壓干燥后使用（如未給出干燥溫度，系指室溫）；③常壓條件干燥后使用；④測(cè)定水分后使用。
安瓿包裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般規(guī)定“使用前不需干燥處理”，說(shuō)明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的含量以濕品計(jì)，此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般均要求開(kāi)瓶后一次性使用；西林瓶包裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有些規(guī)定“使用前**℃干燥至恒重”或“使用前**℃減壓干燥至恒重”，說(shuō)明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的含量以干燥品計(jì)，有些規(guī)定“測(cè)定水分后使用”，說(shuō)明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的含量以無(wú)水物計(jì)。用戶(hù)應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行前處理，以保證賦值準(zhǔn)確性。
少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為溶液型，如阿維菌素對(duì)照品是以甲醇為溶劑的溶液，無(wú)需稀釋直接使用，在進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)需注意供試品溶液與對(duì)照品溶液溫度一致，以避免由于溶劑熱膨脹系數(shù)的差異導(dǎo)致測(cè)定的不確定度增加。
